تلاش یک شرکت میدوسترن برای مهندسی ژنتیکی اولین گاوهای شیری بدون شاخ در جهان در تابستان امسال هنگامی که سازمان غذا و داروی ایالات متحده ژن های اضافی را در گاوهایی یافت که قرار نبود آنجا باشند ، به دام گرفت. اشتباهاتی که FDA مرتکب شد - اما این شرکت آنها را از دست داد - اهمیت نظارت دولت بر غذاهای ویرایش شده توسط ژن را در زمانی نشان می دهد که گروه های صنعتی برای تنظیم مقررات تحت فشار هستند.
به عنوان مثال تولیدکنندگان گوشت خوک "می گویند دولت فدرال باید مقررات مربوط به استفاده از ویرایش ژن در دام را کاهش دهد" ، که آنها ادعا می کنند سرعت تحقیق و توسعه را کاهش می دهد ، روزنامه وال استریت هفته گذشته گزارش شد. تولیدکنندگان می خواهند نظارت از FDA به وزارت کشاورزی ایالات متحده منتقل شود ، که این امر است در حال حاضر محصولات ویرایش شده توسط ژن را اجازه می دهد کاشته و بدون نظارت نظارتی فروخته شود.
اما FDA در نظر دارد كه همانطور كه در مورد داروهای جدید حیوانات انجام می شود ، برای حیوانات غذایی ویرایش شده توسط ژن به ارزیابی ایمنی قبل از بازار نیاز داشته باشد. سخنگوی FDA به ژورنال گفت: این مقررات اطمینان حاصل خواهد کرد که تغییرات ژنتیکی برای حیوانات و مصرف کنندگان بی خطر است و به مصرف کنندگان کمک می کند تا با این فناوری راحت باشند.
FDA کشف ژنهای اضافی در گاوهای بدون شاخ و سایر موارد اخیراً گزارش شده است حوادث ناگوار ژنتیکی جدید تکنیک های مهندسی، پرونده را برای نظارت دقیق دولت تقویت می کند و گروه های صنعتی را برای کنترل اعلامیه روابط عمومی درگیر می کنند.
ژن های اضافی Recombinetics را از دست داده اند
محققان شرکت Recombinetics ، مستقر در مینه سوتا ، گزارش دادند در یک مقاله 2016 که آنها اولین گاوهای نظرسنجی شده (بدون شاخ) را با استفاده از تکنیک ویرایش ژن به نام TALENS ایجاد کردند تا توالی ژن در گاوها تغییر کند. محققان گزارش کردند که هیچ اثر ناخواسته ای نداشته است. آنها نوشتند ، "حیوانات ما عاری از اثرات خارج از هدف هستند."
اما هنگامی که محققان FDA در تابستان امسال با استفاده از توالی های ژنومی که توسط Recombinetics به صورت آنلاین ارسال شده بود ، DNA را بررسی کردند ، آنها اثرات خارج از هدف را پیدا کردند. دو گاو ویرایش شده کپی از کل پلاسمید باکتریایی مورد استفاده در فرآیند ویرایش را حمل می کردند ، از جمله دو ژن مقاومت به آنتی بیوتیک تقریباً در هر سلول از بدن آنها. ژن ها به طور معمول در گاو وجود ندارند.
جاناتان لاتام ، دکترای علمی ، در این باره می نویسد: "با توجه به اینکه فشار جهانی برای محدود کردن شیوع ژن هایی که مقاومت آنتی بیوتیکی دارند ، یک فشار جهانی وجود دارد ،" اخبار علمی مستقل. همچنین س questionsالاتی در مورد عدم دقت در تکنیک های ویرایش ژن ایجاد می کند و به استدلال ها برای نظارت دولت اهمیت می دهد. Wired گزارش داد ، برنامه های تولید مثل گاوهای بدون شاخ در برزیل پس از روشن شدن اثرات خارج از هدف لغو شد ، زیرا تنظیم کننده های آنجا می توانند دیگر گاوها را غیر GMO در نظر بگیرید.
محققان FDA گفتند کشف آنها "یک نقطه کور بالقوه در روشهای غربالگری ویرایش ژنوم استاندارد را برجسته می کند" ، و گفت که آنها گمان می کنند خطاهای ادغام در آزمایش های ویرایش ژنوم "کم گزارش شده یا نادیده گرفته شده اند". آنها نمونه های دیگری از تغییرات غیرمنتظره را ذکر کردند - a مطالعه موش 2017 که حذف و درج پیچیده ای در یک ژنوم موش ویرایش شده پیدا کرده است ، و یک مطالعه 2018 که آسیب DNA را در رده های سلول انسانی گزارش کرده است.
بنابراین چگونه محققان Recombinetics ادغام های ناخواسته DNA را از دست دادند؟
"ما نگاه نکردیم"
به گفته "Tad Sonstegard" ، مدیرعامل شرکت زیرمجموعه کشاورزی Recombinetics ، Acceligen ، "این چیزی نبود که انتظار می رفت و ما نیز به دنبال آن نبودیم." فناوری MIT را نقد کنید. وی گفت كه "باید بررسی كامل تری انجام می شد." مجله سیم به نقل از Sonstegard در توضیح ، "ما به دنبال یکپارچه سازی پلاسمیدها نبودیم. ما باید داشته باشیم."
مایکل هانسن ، PhD ، دانشمند ارشد ، طرفداری ، از Consumers Reports می گوید که این باید یک مکان واضح برای جستجو باشد. هانسن گفت: "اینکه آیا DNA حاصل از پلاسمید باکتریایی مورد استفاده در فرآیند ویرایش ژن گرفته و منتقل می شود ، یکی از اولین مواردی است که اگر به دنبال یافتن اثرات خارج از هدف هستید ، به دنبال آن خواهید بود."
از نظر وی ، این واقعیت که Recombinetics این مشکل را از دست داد نشان می دهد که "آنها نظارت لازم را انجام نداده اند. به همین دلیل ما به نظارت دولت نیاز داریم "، از جمله الزامات ارزیابی ایمنی قبل از بازار ،"
Latham ، یک زیست شناس و مهندس سابق ژنتیک ، همچنین به یافته های اخیر ژاپن اشاره دارد که به اعتقاد وی ممکن است نتایج بیشتری نسبت به یافته های FDA داشته باشد و پیامدهای بیشتری برای فضای نظارتی داشته باشد. در یک مطالعه 2019، محققان ژاپنی گزارش دادند که ژنوم های موش ویرایش شده DNA را از ژنوم E. coli و همچنین DNA بز و گاو بدست آورده اند. این DNA سرگردان از معرفهای ویرایش ژن ، روش تحویل برای ویرایش استفاده شده است.
لاتام نوشت: این یافته ها "بسیار ساده است: قطع DNA در داخل سلول ها ، صرف نظر از نوع دقیق ویرایش ژن ، ژنوم ها را مستعد دستیابی به DNA ناخواسته می کند". در اخبار علوم مستقل. وی گفت این یافته ها "حداقل به لزوم اقدامات قوی برای جلوگیری از آلودگی توسط DNA سرگردان ، همراه با بررسی دقیق سلول های ویرایش شده توسط ژن و ارگانیسم های ویرایش شده توسط ژن اشاره دارد. و همانطور که مورد Recombinetics نشان می دهد ، اینها نیازهایی است که ممکن است خود توسعه دهندگان برآورده نکنند. "
مرحله منطقی بعدی
نوترکیبی دارد "با سر و صدا مخالفت" به نظارت FDA در تمام طول و دولت ترامپ را لابی کرد بر اساس گزارش MIT Technology Review ، از قدرت نظارت بر آژانس ایمنی مواد غذایی دور شود. و هنگامی که Recombinetics در سال 2016 ادعا کرد که گاوهای بدون شاخ ویرایش شده توسط ژن "فاقد اثرات خارج از هدف" هستند ، این یافته بلافاصله به عنوان ابزاری برای لابی در مبارزه با نظارت FDA استفاده شد.
در یک تفسیر در کنار مطالعه شرکت ، پنج محقق دانشگاه استدلال کردند که ارزیابی ایمنی قبل از بازار برای حیوانات غذایی ویرایش شده توسط ژن سخت و غیرضروری است. یکی از نویسندگان ، دکتر آلیسون ون Eenennaam، یک متخصص ترویج حیوانات در UC Davis و یکی از طرفداران برجسته مقررات زدایی ، برنامه FDA را برای نیاز به ارزیابی ایمنی قبل از بازار توصیف کرده است به عنوان "دیوانه"
محققان در تفسیر خود نوشتند: "اثرات ویرایش ژن تا حد زیادی با فرایندهای طبیعی یکسان است." آنها گفتند ، "با استفاده از طراحي دقيق و آزمايش گسترده ، هر" اثرات خارج از هدف را مي توان به حداقل رساند.
آنها همچنین ادعا كردند كه گاوهای ویرایش شده توسط ژن همان DNA را حمل می كنند "كه بیش از 1,000 سال توسط انسان مصرف شده است." آنها نوشتند ، "گام منطقی بعدی" گسترش توالی ژنوم ویرایش شده "در جمعیت جهانی لبنیات" خواهد بود.
قطع ارتباط بین هجوم به بازار عرضه غذاهای مهندسی شده ژنتیکی و نیاز به دقت لازم برای درک اثرات خارج از هدف دستکاری ژن ها و تأثیرات احتمالی آنها بر سلامتی و محیط ، مدت هاست که یک نکته مهم در بحث GMO است. برای اکثر غذاهای تراریخته ، شرکت ها مسئولیت ارزیابی ایمنی را دارند ، با نظارت کم یا کنترل دولتی. اما شرکت ها چه انگیزه ای برای جستجوی مشکلات دارند؟
در سال 1998 ، در مصاحبه با مایکل پولان برای نیویورک تایمز، مدیر ارتباطات وقت مونسانتو در ارزیابی خود از منافع این صنعت با صراحت گفت: "مونسانتو مجبور نیست که ایمنی غذای بیوتکنولوژی را تضمین کند. علاقه ما فروش هر چه بیشتر آن است. اطمینان از ایمنی آن وظیفه FDA است. "
مطالعه بیشتر
ویرایش ژن باید دقیق تر شود تا به قول خود عمل کند - توسط دیوید اجل ، مکالمه (10.7.19)
محققان موش دریافتند که ویرایش ژن ناخواسته DNA گاو ، DNA بز و DNA باکتریایی را اضافه می کند - توسط جاناتان لاتام ، دکترای علوم خبری مستقل (9.23.19)
گاوهایی که ویرایش ژن دارند ، در DNA خود انفجار عمده ای دارند - توسط آنتونیو ریگالادو ، بررسی فناوری MIT (8.28.19)
FDA ژنهای مقاومت غیرمنتظره آنتی بیوتیکی را در گاوهای شاخدار "ویرایش شده توسط ژن" پیدا می کند - توسط جاناتان لاتام ، دکترای تخصصی ، و آلیسون ویلسون ، دکترای علوم خبری مستقل (8.12.19)
جهش های خارج از هدف تنها نگرانی گیاهان ویرایش شده توسط ژن نیست - GM Watch (7.10.19)
چرا استعاره "قیچی مولکولی" برای CRISPR گمراه کننده است - توسط الینور هورتل ، مکالمه (7.4.19)
CRISPR حتی در محل مورد نظر برای اصلاح ژنتیکی نتایج غیر منتظره ای ایجاد می کند - GM Watch (4.16.19)
اسپین آف CRISPR باعث جهش های ناخواسته DNA می شود - GM Watch (3.13.19)
ویرایش پایه CRISPR ، معروف به دقت ، با جهش های خارج از هدف به دام می افتد - توسط شارون بگلی ، STAT (2.28.19)
زبانهای بزرگ و مهره های اضافی: عواقب ناخواسته ویرایش ژن حیوانات - توسط پرتیکا رانا و لوسی کریمر ، وال استریت ژورنال (12.14.18)
مطالعه نشان می دهد آسیب احتمالی DNA ناشی از CRISPR "جدی دست کم گرفته شده است" - توسط شارون بگلی ، STAT (7.16.18)
به نظر می رسد ویرایش CRISPR همچنین می تواند ژنوم ها را خراب کند - MIT Technology Review (7.16.2018)
یک مانع جدی جدید برای CRISPR: دو مطالعه نشان می دهد سلول های ویرایش شده ممکن است باعث سرطان شوند - توسط شارون بگلی ، STAT (6.11.18)
ویراستاران ژن Farmland خواهان گاو بدون شاخ ، خوک بدون دم و تجارت بدون مقررات هستند - توسط آنتونیو ریگالادو ، بررسی فناوری MIT (3.12.18)
گزارش: حیوانات ویرایش شده توسط ژن باعث تشدید کشاورزی در کارخانه و بحران آب و هوا می شود و می تواند به سلامت انسان آسیب برساند - دوستان زمین (9.17.19)
آیا شما آماده موج جدید غذاهای مهندسی شده ژنتیکی هستید؟ - توسط استیسی مالکان ، USRTK (3.16.18)